WASHINGTON - Los primeros estadounidenses vacunados contra COVID-19 están recibiendo su segunda dosis, mientras que Gran Bretaña ha decidido posponer los refuerzos y centrarse en darles una primera inyección a más personas; diferencias internacionales que se suman a la confusión pública.
Existe un creciente debate sobre si se deben cambiar los métodos de dosificación de la vacuna (el tiempo entre inyecciones o incluso la cantidad en cada inyección) para extender los suministros escasos y posiblemente vacunar a más personas más rápido.
Pero Estados Unidos dejó en claro el lunes por la noche que ninguna de esas estrategias está sobre la mesa, porque no hay ciencia que las respalde.
Los datos disponibles continúan respaldando el uso de dos dosis específicas de cada vacuna autorizada a intervalos específicos.
“Hacer tales cambios que no estén respaldados por evidencia científica adecuada puede, en última instancia, ser contraproducente para la salud pública”, concluyó una declaración fuertemente redactada de la Administración de Alimentos y Medicamentos:
"Nos hemos comprometido una y otra vez a tomar decisiones basadas en datos y ciencia. Hasta que los fabricantes de vacunas tengan datos y ciencia que respalden un cambio, seguimos recomendando encarecidamente que los proveedores de atención médica sigan el programa de dosificación autorizado por la FDA para cada vacuna COVID-19".
Aquí hay algunas preguntas y respuestas sobre la dosificación de la vacuna:
¿QUÉ VACUNAS ESTÁN DISPONIBLES?
Eso difiere según el país. Estados Unidos permite el uso de emergencia de dos vacunas muy similares, una fabricada por Pfizer y la alemana BioNTech y la otra fabricada por Moderna.
Gran Bretaña está usando la inyección de Pfizer y un tipo diferente de vacuna fabricada por AstraZeneca que también ha sido aprobada en India.
La Unión Europea está desplegando la estrategia de Pfizer.
Cada uno requiere dos dosis para una protección completa, ya sea con tres o cuatro semanas de diferencia, según la vacuna.
¿PODRÍA ESPERAR MÁS TIEMPO ENTRE DOSIS?
La semana pasada, los funcionarios de salud británicos decidieron que estaba bien retrasar la segunda dosis hasta 12 semanas. Fue una gran sorpresa ya que ninguno de los estudios de la vacuna contra el coronavirus fue diseñado para probar tal brecha entre dosis.
Los funcionarios británicos dijeron que posponer las dosis de refuerzo significaba que podrían brindar a más personas al menos algo de protección con una primera inyección. Dijeron que los datos no publicados del estudio de AstraZeneca sugerían que esperar un poco más entre dosis podría ser mejor a largo plazo, pero no proporcionaron detalles.
Pero la gran pregunta es cuánto tiempo puede durar la protección parcial de una sola dosis.
"No hay datos que demuestren que la protección después de la primera dosis se mantenga después de 21 días", dijo Pfizer.
El lunes, la FDA estuvo de acuerdo y dijo que muy pocas personas en los estudios de vacunas de Pfizer y Moderna tuvieron una inyección de refuerzo a tiempo como para tener suficientes datos que demuestren que la estrategia podría funcionar.
¿SE PUEDE EXTENDER EL SUMINISTRO UTILIZANDO DOSIS MÁS PEQUEÑAS?
Esa especulación surgió cuando el Dr. Moncef Slaoui, quien asesora al programa estadounidense de vacunas Operation Warp Speed, le dijo a CBS "Face the Nation" el domingo que hay algunos datos que muestran que dos medias dosis de la vacuna Moderna podrían funcionar.
Slaoui dijo que muestra que una dosis más baja provocó una buena reacción inmunológica en personas de 18 a 55 años, y que los funcionarios están discutiendo el enfoque con Moderna y la FDA.
Es de suponer que Slaoui se refería a estudios en etapa inicial en un número muy pequeño de personas que exploraron qué dosis poner a prueba real. Pero la FDA permitió el uso de emergencia de la vacuna de Moderna basándose en un estudio de 30,000 personas que encontró que dos dosis completas con 28 días de diferencia tienen un 95% de protección contra COVID-19, datos que son mucho más sólidos que solo verificar las reacciones inmunes.
Una vez más, la FDA descartó la idea de aumentar la dosis el lunes por la noche. La agencia dijo que, al igual que la teoría de los impulsores pospuestos, probar esas estrategias sin datos que las respalden podría ser contraproducente, "socavando los esfuerzos históricos de vacunación para proteger a la población del COVID-19".
¿ESTAS IDEAS ACELERARÁN LAS VACUNAS?
En Estados Unidos, los suministros iniciales no se han utilizado tan rápido como esperaban los expertos. Los funcionarios esperan que eso se recupere con las vacaciones y los trabajadores de la salud adquieran más experiencia en el manejo de las vacunas.
Hasta el lunes, más de 4.5 millones de personas han sido vacunadas, de las más de 15 millones de dosis que el gobierno de EEUU ha enviado a los estados. Ese no es un recuento en tiempo real, sino una estimación basada en informes de vacunas que pueden tardar días en llegar. Los estados están decidiendo quién recibe las vacunas, y eso varía, aunque muchos dan prioridad a los trabajadores de la salud y a los residentes de hogares de ancianos.
¿PUEDE MI SEGUNDA DOSIS SER UNA VACUNA DIFERENTE A LA PRIMERA?
No mezcle y combine, dice la FDA. No hay datos que muestren si las vacunas se pueden intercambiar.
De hecho, esa es la razón por la que el gobierno de EEUU tiene millones de dosis de vacunas en reserva, hasta que esté claro que obtener más suministros a tiempo para la dosis de refuerzo para todos no es un problema.
Los beneficiarios reciben una tarjeta con información sobre qué vacuna recibieron y cuándo regresar para la segunda dosis.
